藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、打建結(jié)合、靶向治理，縱深推進(jìn)，確保藥品安全鞏固提升行動(dòng)落實(shí)見效。
一、精準(zhǔn)打擊“靶點(diǎn)” 監(jiān)管措施更嚴(yán)
一是聚焦靶向，精準(zhǔn)整治。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品、生物制品、兒童特殊化妝品的監(jiān)管，開展藥品經(jīng)營使用、農(nóng)村地區(qū)、中藥飲片和化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)檢查，對(duì)醫(yī)美醫(yī)療器械、網(wǎng)售化妝品等開展專項(xiàng)整治。截至目前，共檢查藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售零售企業(yè)262家次，收集可疑線索28條，責(zé)令改正13家。 二是強(qiáng)化辦案，打出聲勢(shì)。強(qiáng)化大案要案統(tǒng)籌管理，對(duì)大案要案實(shí)行“一案一檔”，定期督導(dǎo)調(diào)度、掛牌督辦，做到追根溯源、一查到底。加強(qiáng)全市案件督導(dǎo)調(diào)度，推動(dòng)案件查辦提質(zhì)增效。截至目前，全市辦結(jié)“兩品一械”案件156起、罰沒款94.3825萬元。其中：藥品案件71起，罰沒款32.9066萬元;醫(yī)療器械案件44起，罰沒款48.3594萬元;化妝品案件41起，罰沒款13.1165萬元，打出了聲威、形成了震懾。堅(jiān)持首問負(fù)責(zé)、接訴即辦、快速回應(yīng)，所有投訴舉報(bào)服務(wù)辦理率、結(jié)果滿意率和問題解決率均保持100%。三是依法懲處，公開曝光。對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。強(qiáng)化公開曝光，依法公開案件處罰信息，對(duì)嚴(yán)重違法失信的，一律列入失信名單，進(jìn)行聯(lián)合懲戒。在查處違法違規(guī)行為的同時(shí)，堅(jiān)持罰幫并重，幫助企業(yè)整改落實(shí)、規(guī)范提升。
二、擰緊責(zé)任“鏈條” 風(fēng)險(xiǎn)防控更實(shí)
一是壓緊壓實(shí)責(zé)任。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告、主體責(zé)任清單和負(fù)面清單制度，為企業(yè)設(shè)好“紅綠燈”“指向牌”，督促企業(yè)健全質(zhì)量管理體系。組織開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)每年一次的書面檢查。全面核查《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)是否持續(xù)符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定。全年開展書面檢查1049戶，任務(wù)完成率100%。全面落實(shí)藥品安全管理屬地責(zé)任，推動(dòng)全市藥品安全管理工作。壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，將鞏固提升行動(dòng)與日常檢查、監(jiān)督抽檢、專項(xiàng)整治、執(zhí)法辦案等工作有機(jī)結(jié)合，全面推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)深入開展。二是深挖風(fēng)險(xiǎn)隱患。加大風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商力度，定期組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。對(duì)近年來全市檢查抽檢、執(zhí)法辦案、輿情監(jiān)測(cè)等數(shù)據(jù)案例進(jìn)行全面分析，將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查結(jié)果作為典型案例深入剖析，研判趨勢(shì)走向，明確工作重點(diǎn)。建立健全區(qū)域執(zhí)法檢查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，與省藥監(jiān)局天水執(zhí)法檢查局建立區(qū)域內(nèi)藥械化案件線索、風(fēng)險(xiǎn)隱患信息互通機(jī)制。截止2023年12月，專項(xiàng)檢查企業(yè)2856家次，處理投訴舉報(bào)315件，建立全市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)賬，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患160個(gè)，已全部完成整改。三是扎實(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，選派服務(wù)隊(duì)員、技術(shù)專家，集中把脈會(huì)診開方，逐一明確防控責(zé)任、制定有針對(duì)性的防控措施，督促整改，堵塞漏洞。印發(fā)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單，精準(zhǔn)指導(dǎo)各級(jí)監(jiān)管部門強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。綜合采用告誡、約談、限期整改、暫停經(jīng)營和立案查處等風(fēng)險(xiǎn)防控措施，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理閉環(huán)運(yùn)行，確保風(fēng)險(xiǎn)第一時(shí)間化解。
三、集聚多方“動(dòng)能” 制度機(jī)制更優(yōu)
一是完善協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。第一時(shí)間召開全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作會(huì)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體方案，明確工作重點(diǎn)，健全機(jī)制，上下貫通、一體推進(jìn)。充分發(fā)揮天水市食藥安委辦統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成了全市“一盤棋”的工作格局。二是完善行刑銜接機(jī)制。強(qiáng)化行刑銜接、行行銜接，常態(tài)化組織聯(lián)席會(huì)議、案件會(huì)商，完善案件移送、線索通報(bào)、證據(jù)轉(zhuǎn)換等流程，對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，及時(shí)移送有關(guān)部門查處。對(duì)違法違規(guī)線索收集、假劣藥品認(rèn)定、辦案協(xié)作聯(lián)動(dòng)等重點(diǎn)問題進(jìn)行交流研判。對(duì)涉嫌犯罪案件，邀請(qǐng)公安機(jī)關(guān)提前介入，重點(diǎn)案件成立聯(lián)合專案組，充分發(fā)揮各自職能優(yōu)勢(shì)，形成打擊合力。三是完善督導(dǎo)跟蹤機(jī)制。堅(jiān)持問題導(dǎo)向、靶向用力，緊盯薄弱環(huán)節(jié)，完善督導(dǎo)檢查、考核通報(bào)、責(zé)任約談機(jī)制，保障鞏固提升行動(dòng)見行見效。組成督導(dǎo)組，對(duì)7個(gè)縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行隨機(jī)抽查，發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場(chǎng)解決，突出問題立即向當(dāng)?shù)卣答�，加�?qiáng)督導(dǎo)整改，提升整治成效。至目前,已向3個(gè)縣區(qū)公安部門出具涉及新咳喘克膠囊、新通痹通膠囊等8個(gè)樣品的23 份假藥認(rèn)定意見。四是完善社會(huì)共治機(jī)制。依托化妝品安全科普宣傳周、藥品安全宣傳月、醫(yī)療器械安全宣傳周，開展鞏固提升行動(dòng)系列宣傳，及時(shí)總結(jié)亮點(diǎn)，挖掘典型，廣泛宣傳整治效果和辦案成效。宣傳和落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)、內(nèi)部吹哨人等制度，鼓勵(lì)群眾廣泛參與藥品安全治理，提供有效線索，推動(dòng)藥品安全共治共享。
藥品安全責(zé)任重大，事關(guān)人民群眾生命健康。天水市將聚焦群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，以高壓態(tài)勢(shì)嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，推動(dòng)天水醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（來源：天水市市場(chǎng)監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
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