近日，由天水市市場監(jiān)管局組織，市藥品檢驗檢測中心牽頭承擔的國家場效應治療儀不良事件重點監(jiān)測工作任務圓滿完成。
場效應治療儀不良事件重點監(jiān)測是國家藥品安全“十三五”規(guī)劃“醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案”中的一個重要課題。自2017年7月項目啟動以來，省、市藥品監(jiān)督管理部門高度重視，制定了《場效應治療儀重點監(jiān)測工作手冊》，在深入調(diào)研論證的基礎上，確定天水飛鴻醫(yī)療電器有限公司等8個生產(chǎn)企業(yè)、秦州區(qū)人民醫(yī)院等8個哨點醫(yī)院參加重點監(jiān)測。市藥品檢驗檢測中心作為牽頭單位，全程參與了課題調(diào)研、哨點單位確定、工作方案制定、宣傳培訓、技術指導、監(jiān)督檢查、數(shù)據(jù)收集和分析等工作。
重點監(jiān)測工作開展以來，哨點醫(yī)院建立觀察病例964例、生產(chǎn)企業(yè)建立觀察病例2163例，隨場效應治療儀設備發(fā)放“開展重點監(jiān)測告知書”2萬余份，通過國家監(jiān)測系統(tǒng)上報不良事件病例報告8例，撰寫上報了3萬余字的《場效應治療儀風險分析評價報告》。
通過開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測，有效提高了我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位的風險管理意識和監(jiān)測能力，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級提供了重要參考。
（天水在線編輯：康翠霞）
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