根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)定,近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定了藥品許可相關(guān)證書樣式,明確要求新版藥品許可證書自2019年9月1日起啟用。
天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高度重視新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》啟用工作,為保證證書啟用工作按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求如期開展,認(rèn)真把握政策新規(guī),結(jié)合實(shí)際周密安排,加緊定制了新版證書,按要求如期開展了新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)放工作。自9月1日新版證書啟用至今,已發(fā)放新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》7份,其中換發(fā)許可證2份,核發(fā)許可證5份。
為進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,更好地接受社會(huì)監(jiān)督,新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相較舊版許可證,新增了日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱和監(jiān)督舉報(bào)電話12315。
下一步,按照國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局新版藥品許可證換證工作要求,天水市市場(chǎng)監(jiān)管局計(jì)劃在2020年12月底前,完成全市850家舊版許可證未到期藥品零售企業(yè)換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作。