
為推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證工作(簡(jiǎn)稱GCP認(rèn)證工作)順利開展,促進(jìn)大家更好的學(xué)習(xí)和掌握《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》,充分了解和掌握機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程,天水三院于11月20日舉辦了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理培訓(xùn)學(xué)習(xí)。會(huì)議邀請(qǐng)到了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)管理處副處長(zhǎng)徐鋼,蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院副主任藥師張強(qiáng)和蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任王婷進(jìn)行專題培訓(xùn)。

省專家組一行就天水三院GCP認(rèn)證籌備工作進(jìn)行了實(shí)地考察指導(dǎo),省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)管理處副處長(zhǎng)徐鋼指出,開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)不僅可以支持國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,保障人民健康,而且對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展起到積極作用。通過參加高質(zhì)量和創(chuàng)新藥物的臨床研究,可以增加開展臨床研究工作的機(jī)會(huì),有利于加強(qiáng)醫(yī)院和各學(xué)科帶頭人與國(guó)內(nèi)外同行之間的交流與合作,從而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研學(xué)術(shù)水平,提高醫(yī)院的知名度以及學(xué)科帶頭人的學(xué)術(shù)地位。

隨后,蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任王婷和蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院副主任藥師張強(qiáng)分別作了題為《藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定準(zhǔn)備及檢查要點(diǎn)》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)》的專題講座,他們從法律法規(guī)、操作規(guī)程以及工作實(shí)踐交流等方面對(duì)天水三院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證工作進(jìn)行了培訓(xùn)指導(dǎo),講座既有理論高度,又有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)針對(duì)性和指導(dǎo)性,讓大家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)和操作流程有了更深層次的理解和認(rèn)識(shí)。
