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對話陳薇:重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異
(2020/9/7 17:32:04)  來源: 新華社  打印本頁

  由我國軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗目前進展情況如何?這款疫苗具有怎樣的特點?Ⅲ期臨床試驗成功后,還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種?疫苗對于變異后的新冠病毒有預(yù)防效果嗎?目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置?針對這些問題,新華社記者近日專訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇。

  “由軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗有哪些特點?”

  陳薇:這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權(quán),這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時,我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候,第一時間獲得接種。

  這是一個技術(shù)先進的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲,它自己不能生長、不能繁殖,需要到人體細胞里去繁殖,因此細胞免疫對病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗,并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布,接種的108人全部產(chǎn)生了抗體!读~刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好,是全球首個臨床數(shù)據(jù),單針接種就能快速引發(fā)免疫,是一個重要的里程碑。”在這個過程中,我們把檢測方法、檢測指標(biāo)向全世界公布,使得其他國家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。

  7月20日,我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性,6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。

 、笃谂R床試驗?zāi)壳罢谟行七M,由于國內(nèi)疫情得到了有效控制,我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗,進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。

  “Ⅲ期臨床試驗成功后,還要多久大規(guī)模上市?”

  陳薇:一般來說,一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗,試驗結(jié)果達到相關(guān)要求后再開始準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準(zhǔn)備。從目前來看,年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實現(xiàn)的,我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結(jié)果出來之后,我們的產(chǎn)能也會同步跟上,做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準(zhǔn)備,爭取無縫對接。

  “您覺得適合優(yōu)先接種疫苗的有包括哪些人群?”

  陳薇:首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體,比如跟防疫密切相關(guān)的特別是一線醫(yī)護人員、病毒相關(guān)研究人員、海關(guān)一線工作人員等。另外,有基礎(chǔ)性疾病的人群也是我們重點關(guān)注的對象。還有一些自己有接種意愿的人。

  關(guān)于接種群體和接種時間,我們只是提出意見建議,由相關(guān)部門統(tǒng)籌決定。我們主要是把高質(zhì)量的疫苗準(zhǔn)備好,國家什么時候需要,都能夠及時用上,這是我們的責(zé)任。

  “重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護?”

  陳薇:新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間,疫苗的有效期有多長時間,全世界的數(shù)據(jù)也不會太多,肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的,到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來看,3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久?我們?nèi)栽谕七M相關(guān)研究,目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測,比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個月之后,它的免疫反應(yīng)會有所下降,六個月左右再打第二針進行增強,能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

  “如果新冠病毒發(fā)生變異,疫苗是否會失效?”

  陳薇:我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

  此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術(shù)。

  “您覺得我們國家的新冠疫苗研發(fā)進程在全球處于怎樣的位置?”

  陳薇:毫無疑問,我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當(dāng)中,我們占了一半以上。這個數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說明問題。

 

出品人:孫志平、李學(xué)勇

監(jiān)制:幸培瑜

統(tǒng)籌:秦大軍、韓珅

記者:張揚、楊志剛、劉春暉、王逸濤、張振威、莊穎娜、劉兵、李曉明、李宗胤

編輯:汪奇文、陳曉宇

海報:劉宇軒

部分素材支持:軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院

新華社音視頻部

新華社解放軍分社

聯(lián)合出品

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