新華社華盛頓10月24日電（記者譚晶晶）美國(guó)強(qiáng)生公司23日宣布，將在美國(guó)恢復(fù)開展強(qiáng)生旗下公司研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)。
本月12日，美國(guó)強(qiáng)生公司宣布，由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗(yàn)于9月23日啟動(dòng)，計(jì)劃在全球招募約6萬名成年志愿者參與。
強(qiáng)生當(dāng)天發(fā)表聲明說，負(fù)責(zé)監(jiān)控其新冠候選疫苗臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)建議恢復(fù)招募試驗(yàn)參與者。在與美國(guó)食品和藥物管理局協(xié)商后，恢復(fù)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作已開始進(jìn)行。強(qiáng)生與全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于恢復(fù)臨床試驗(yàn)的溝通也進(jìn)展順利。
強(qiáng)生表示，在對(duì)受試者經(jīng)歷的上述醫(yī)學(xué)事件進(jìn)行全面評(píng)估后，暫未發(fā)現(xiàn)明確原因。有許多潛在因素可能導(dǎo)致出現(xiàn)這一問題。根據(jù)目前收集到的信息和獨(dú)立專家的意見，強(qiáng)生未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明其候選疫苗導(dǎo)致了這名受試者出現(xiàn)的問題。
聲明說，臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)副作用、疾病等事件并不少見，尤其是在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中，這些不良反應(yīng)既可能發(fā)生在治療組，也可能發(fā)生在對(duì)照組，因此需要評(píng)估。
此外，英國(guó)阿斯利康制藥公司23日也表示，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國(guó)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。該疫苗名為AZD1222，美國(guó)食品和藥物管理局在審查了這款疫苗的所有安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為，重啟試驗(yàn)是安全的。
9月初，由于一名英國(guó)志愿者接種AZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康公司暫停其在全球多地開展的該新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
打印本頁(yè)
